国家药监局暂停进口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料药,国产原料药采购势在必行
近日,国家药监局发布重要公告,宣布暂停进口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.(协和发酵株式会社)生产的谷胱甘肽等5个原料药。这一决定源于该公司的Hofu工厂在生产过程中存在未按批准信息组织生产、外购原料药进行贴签、包装或外购粗品进行精制等严重违规行为,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关审评审批要求。为确保药品安全与质量,国家药监局已暂停上述原料药的进口,并对其在药品制剂中的使用进行了严格限制。
这一事件再次提醒我们,原料药的质量控制是药品生产中的关键环节,任何疏忽都可能对药品的安全性和有效性产生重大影响。因此,我们强烈建议各医药企业在采购原料药时,优先选择国产原料药。国产原料药不仅符合国家严格的药品生产质量管理规范,还能够确保供应链的稳定性和安全性,减少因进口原料药质量问题带来的风险。
河北镁神科技股份有限公司——国产医药级氧化镁、碳酸镁、七水硫酸镁的优质供应商
河北镁神科技股份有限公司作为国内领先的医药级镁盐生产企业,始终秉承“质量为本、客户至上”的经营理念,致力于为客户提供高品质的医药级氧化镁、碳酸镁、七水硫酸镁等原料药。我们的产品严格按照《药品生产质量管理规范》生产,确保每一批产品都符合国家药品质量标准,并已通过多项国际认证,深受国内外客户的信赖与好评。
我们的优势
严格的质量控制体系
我们采用先进的生产工艺和严格的质量控制体系,确保每一批产品都符合药品生产要求。
稳定的供应链
作为国产原料药供应商,我们能够确保稳定的供应,避免因国际贸易波动带来的供应风险。
专业的售后服务
我们拥有一支专业的售后服务团队,能够为客户提供全面的技术支持和解决方案。
产品推荐:
医药级氧化镁:广泛应用于抗酸药、缓泻药等药品的制备,具有良好的抗酸效果和生物相容性。
医药级碳酸镁:用于制备抗酸药、治疗消化不良等药品,具有优良的缓冲性能和稳定性。
医药级七水硫酸镁:常用于制备泻药、抗惊厥药等,具有显著的药理作用和安全性。
结语:
在当前全球药品供应链日益复杂的背景下,选择国产原料药不仅是确保药品质量的重要保障,也是支持国内医药产业发展的积极举措。河北镁神科技股份有限公司愿与广大医药企业携手,共同推动国产原料药的广泛应用,为保障人民用药安全和健康贡献力量。
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